我國(guó)醫(yī)藥凈化廠房裝修工程的發(fā)展

  我國(guó)醫(yī)藥凈化廠房裝修工程的發(fā)展

  我國(guó)政府一貫重視人民的健康與衛(wèi)生。1982年依據(jù)國(guó)情，同時(shí)結(jié)合國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)指定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(試行稿)，試行4年取得了明顯成效。此期間內(nèi)在廣泛征求國(guó)內(nèi)有關(guān)單位意見的基礎(chǔ)上，又匯編了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實(shí)施指南》，于1985年底與經(jīng)過(guò)部分修改后的“規(guī)范”一并印發(fā)，正式頒布。1988年我國(guó)衛(wèi)生部頒布了名為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的GMP,其精神與前述規(guī)范一致。1922年衛(wèi)生部頒發(fā)了修訂后的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。推行GMP的二十多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。原有的多數(shù)藥廠經(jīng)過(guò)技術(shù)改造，生產(chǎn)環(huán)境和管理制度陸續(xù)達(dá)到GMP潔凈車間要求，一些新建藥廠的生產(chǎn)環(huán)境和相關(guān)設(shè)施與國(guó)際水平日益接軌。

  2空氣潔凈技術(shù)應(yīng)用理解

  2.1潔凈空調(diào)系統(tǒng)的分類

  按空氣處理設(shè)備的設(shè)置情況，空調(diào)系統(tǒng)可分為：

  （1） 集中系統(tǒng)，即所有的空氣處理設(shè)備（風(fēng)機(jī)、表冷器、加熱器、加濕器、過(guò)濾器等）集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)的系統(tǒng)。

  （2） 半集中系統(tǒng)，除設(shè)有集中機(jī)房外，還設(shè)有分散在各空調(diào)房間的冷熱交換裝置等二次設(shè)備，其功能是在空氣進(jìn)入各空調(diào)房間前，對(duì)來(lái)自集中處理設(shè)備的空氣，根據(jù)各室的需要作進(jìn)一步的處理。

  （3） 全分散系統(tǒng)：采用落地柜機(jī)、懸掛箱機(jī)以至壁掛、窗式空調(diào)機(jī)組，靈活而分散地直接設(shè)置在空調(diào)房間或相鄰走廊等近處，供給房間所需冷、熱量。

  2.2潔凈室的氣流組織

  無(wú)塵車間的氣流組織不同于一般空調(diào)房間，其首要目的是供給足量的清潔空氣，替換、稀釋室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)，使室內(nèi)潔凈度保持在允許值以下。

  對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下：

  （1）送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū)，以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染，維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。

  （2）能快捷地把污染源散發(fā)到潔凈室的塵和菌從室內(nèi)排走，避免或減少渦流和死角，縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間，以減少與產(chǎn)品接觸的機(jī)率。

  （3）兼顧室內(nèi)溫濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。